Los autores de un estudio revisado por pares, publicado la semana pasada en la revista EXCLI, concluyeron que Pfizer y el Ministerio de Salud de Israel sabían desde principios de 2021 sobre una señal de seguridad significativa relacionada con un «evento cardíaco» asociado a la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer, pero ocultaron la información a los médicos y al público durante varios meses. Un número considerable de informes del gobierno israelí sobre pacientes jóvenes registraron la aparición de «inflamación cardíaca aguda» entre «días y semanas después de la vacunación».
Los autores del estudio revisaron un conjunto de datos del Ministerio de Salud que contenía 531 registros de hospitalización desde marzo de 2021 —tan solo unos meses después del lanzamiento de la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech— hasta mayo de 2022.
Los registros incluían 67 fallecimientos, nueve de ellos en pacientes menores de 50 años. Dos de los nueve fallecimientos se atribuyeron a miocarditis, que puede provocar arritmia cardíaca y la muerte.
Se registró miocarditis en el 71,6% de los registros de hospitalización de pacientes menores de 30 años. Casi dos tercios de esos pacientes «no tenían antecedentes médicos relevantes» antes del diagnóstico.
Las muertes y lesiones fueron notificadas al Ministerio de Salud de Israel y a Pfizer. Sin embargo, las autoridades de salud pública de Israel, Estados Unidos y otros países restaron importancia a la señal de alerta, informándola «solo después de un retraso de aproximadamente tres o cuatro meses».
Incluso entonces, las autoridades sanitarias describieron la mayoría de los casos como «raros» o «leves», y de menor preocupación que el riesgo que suponía la COVID-19 .
Karl Jablonowski, doctor en filosofía e investigador científico sénior de Children’s Health Defense (CHD), afirmó que ninguna de las muertes por miocarditis figura en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas ( VAERS ) del gobierno estadounidense, a pesar de que Pfizer estaba obligada a notificar dichas muertes al VAERS. “Los familiares de las víctimas y los heridos merecen una respuesta”, dijo Jablonowski.
Steve Kirsch , fundador de la Fundación para la Investigación de la Seguridad de las Vacunas , afirmó que las conclusiones del estudio son significativas porque se basan en «datos internos del gobierno» en lugar de datos de los fabricantes de vacunas o de bases de datos disponibles públicamente.
Kirsch afirmó que los datos demuestran que el Ministerio de Salud de Israel «estaba claramente más interesado en proteger a los fabricantes que al público».
La Dra. Jane Orient , directora ejecutiva de la Asociación de Médicos y Cirujanos Estadounidenses, afirmó que los hallazgos reflejan una tendencia en varios países, en la que las autoridades de salud pública y las grandes farmacéuticas ocultaron los riesgos de las vacunas contra la COVID-19. “No creo que Israel sea un caso aislado. Las compañías farmacéuticas, las autoridades de salud pública, la medicina organizada y los académicos de todo el mundo han actuado de forma vergonzosa y han traicionado nuestra confianza”, dijo Orient.
Generalmente, se producen intervalos cortos entre la vacunación y las lesiones o muertes.
El estudio presenta un desglose de los 531 registros de hospitalización y 67 registros de defunción en los datos del Ministerio de Salud israelí , señalando que estos casos involucraron a un número significativo de pacientes jóvenes. Estos casos fueron notificados a Pfizer en 2021 y 2022.
“Los eventos notificados abarcaron categorías clínicas graves, cardíacas, neurológicas, inflamatorias y otras, e involucraron a una proporción sustancial de personas jóvenes, con 211 de 530 registros de hospitalización con datos de edad válidos (39,8 %) que involucraban a pacientes menores de 30 años”, afirma el estudio.
Otros hallazgos clave del estudio incluyen:
Según el estudio, un número significativo de registros de pacientes jóvenes documentaron la aparición de «inflamación cardíaca aguda» que se desarrolló «entre días y semanas después de la vacunación».
Aunque el estudio se centró en la miocarditis y la pericarditis, la revisión de los registros por parte de los investigadores también identificó un “amplio espectro” de otros “eventos clínicos graves”. Estas lesiones incluyeron:
La combinación de documentación clínica detallada a nivel de caso, los «intervalos generalmente cortos» entre la vacunación y la lesión, la notificación formal a Pfizer y el hecho de que los datos procedieran de una autoridad sanitaria gubernamental respaldan la credibilidad del estudio, según los autores.
Pfizer fue informada sobre las muertes ocurridas entre 2021 y 2022.
Los registros del Ministerio de Salud de Israel también mostraron que Pfizer estaba al tanto de las muertes y hospitalizaciones, recibiendo nueve informes de este tipo entre marzo de 2021 y mayo de 2022.
El primer informe, con fecha del 25 de marzo de 2021, incluía información sobre 157 hospitalizaciones y 46 fallecimientos.
“Los informes enviados a Pfizer, que comenzaron a más tardar el 25 de marzo de 2021, incluían una proporción notable de personas jóvenes, muchas de las cuales no contaban con un historial médico relevante”, afirma el estudio.
Sin embargo, Pfizer —y las autoridades de salud pública de todo el mundo— mantuvieron esta información en secreto durante semanas o meses antes de revelarla al público.
El estudio citó pruebas documentales de estos retrasos, así como la posterior minimización de la gravedad de los efectos adversos graves relacionados con la vacuna.
Por ejemplo, un estudio publicado en octubre de 2021 en el New England Journal of Medicine reveló que se detectaron casos tempranos de miocarditis en Israel ya en enero de 2021, tan solo un mes después de que la vacuna de Pfizer-BioNTech se lanzara al público.
El 28 de febrero de 2021, Israel alertó a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y a otras autoridades de salud pública sobre aproximadamente 40 casos de miocarditis.
Pero esta información no se hizo pública hasta febrero de 2023, tras una solicitud amparada por la Ley de Libertad de Información (FOIA, por sus siglas en inglés) que CHD presentó a los CDC .
A principios de marzo de 2021, los CDC recibieron una advertencia sobre la gran cantidad de casos de miocarditis y pericarditis entre jóvenes en Israel.
Una semana después, funcionarios de los CDC y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) difundieron una respuesta interna sobre los casos de miocarditis notificados en Israel, en la que afirmaban que no se disponía de detalles adicionales sobre esos casos.
Sin embargo, el 26 de abril de 2021, los CDC y la FDA negaron la existencia de «señales de alerta» sobre la miocarditis. No fue hasta el 28 de mayo de 2021 que los CDC emitieron una recomendación a todos los médicos para que notificaran «todos los casos» de miocarditis o pericarditis.
Los autores del estudio publicado en la revista EXCLI sugirieron que la decisión de las autoridades de salud pública y de Pfizer de no divulgar esta información «pudo haber tenido implicaciones para el conocimiento clínico y la toma de decisiones informadas».
El epidemiólogo M. Nathaniel Mead, doctor en filosofía y becario de la Fundación McCullough , coincidió. «El consentimiento informado debería haber incluido una advertencia específica por edad y sexo, dándoles tiempo para negarse, retrasar una segunda dosis o elegir otra opción. Muchos hombres nunca tuvieron esa oportunidad».
El estudio reveló que el conjunto de datos proporcionado por el Ministerio de Salud de Israel parecía haber sido revisado varias veces, y señaló que las versiones posteriores «añadieron información clínica a los registros existentes, revisaron los diagnósticos y las fechas de notificación, y omitieron algunos registros».
Entre las omisiones se incluía un informe de defunción que figuraba en una versión de octubre de 2021 del conjunto de datos del Ministerio de Salud y que «ya no estaba presente en la versión de diciembre ni en ninguna versión posterior».
Según el estudio, el conjunto de datos no contiene «documentación metodológica» ni «un registro de auditoría formal que identifique quién realizó estos cambios o los motivos de los mismos», lo que hace imposible determinar por qué se realizaron estas revisiones basándose en los datos disponibles.
Revelaciones posteriores muestran que las autoridades israelíes siguieron minimizando los riesgos de la vacuna contra la COVID-19 hasta bien entrado 2022. Un vídeo filtrado en junio de 2022 reveló que los investigadores compartieron datos con el Ministerio de Salud de Israel que mostraban efectos secundarios graves y a largo plazo relacionados con la vacuna de Pfizer-BioNTech.
El vídeo sugería que el Ministerio de Salud de Israel no reveló esta información al comité de expertos que se reunió ese mismo mes para decidir si recomendaba la vacuna para niños menores de 5 años , ni a los responsables del programa de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 de Israel .
Kirsch afirmó que la demora en la publicación de los datos y las preguntas sin respuesta sobre cómo se introdujeron y actualizaron plantean problemas de rendición de cuentas que van más allá del Ministerio de Salud de Israel y Pfizer, e incluyen a la comunidad médica en general. “Nadie fue despedido. Y lo que es más importante, ningún médico estadounidense partidario de las vacunas ha expresado indignación alguna por la supresión de los datos de seguridad israelíes”, dijo Kirsch.
Orient afirmó que el estudio se suma a las pruebas que respaldan la suspensión y retirada de las vacunas de ARNm del mercado.
No hay justificación para el uso continuado de estas vacunas. No deberían desarrollarse más a menos que se respondan todas las preguntas y se demuestre que el beneficio supera el riesgo, si es que alguna vez sucede. En cambio, deberíamos centrarnos en el tratamiento.
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