Un nuevo estudio realizado reveló que dos defectos congénitos poco comunes —los defectos del tabique auriculoventricular (DTA) y el paladar hendido— se presentaron con mayor frecuencia en bebés cuyas madres recibieron la vacuna contra la COVID-19 durante las primeras 12 semanas de embarazo, en comparación con las madres que recibieron la vacuna más tarde o no la recibieron en absoluto.
A diferencia de los estudios realizados en Estados Unidos y Europa, ninguna de las mujeres que participaron en el estudio recibió vacunas de ARNm; sin embargo, todas las vacunas contra la COVID-19 disponibles en Irán contienen entre 0,25 y 0,50 miligramos de adyuvante de aluminio, según declaró Karl Jablonowski, científico investigador sénior de Children’s Health Defense, a The Defender .
Según Jablonowski, las inyecciones que contienen aluminio no suelen recomendarse para mujeres embarazadas durante el primer trimestre.
Los participantes en el nuevo estudio recibieron vacunas contra la COVID-19 con virus inactivados o con vectores virales . Los investigadores mantuvieron en el anonimato las marcas específicas de las vacunas «debido a restricciones éticas y regulatorias».
Otros estudios iraníes indican que la vacuna china Covilo, también conocida como Sinopharm , es la vacuna contra la COVID-19 más administrada en Irán. Esta vacuna, Coviran Barkat , y la vacuna india Covaxin estaban disponibles en Irán en el momento del estudio.
El estudio, publicado el mes pasado en Sage Open Medicine , analizó 1.352 embarazos de dos ciudades iraníes entre 2022 y 2023.
Los investigadores compararon tres grupos: 303 mujeres que no recibieron ninguna vacuna contra la COVID-19 durante el embarazo, 262 mujeres que recibieron al menos una dosis entre la concepción y las 11 semanas y 6 días de gestación (el período en el que se forman los órganos fetales) y 787 mujeres vacunadas después del primer trimestre.
Los autores afirmaron que su motivación radicaba en una laguna en la investigación: la vacunación contra la COVID-19 se recomienda ampliamente para las mujeres embarazadas en todo el mundo, pero pocos estudios han examinado la relación entre la vacunación al principio del embarazo y los defectos de nacimiento. “Es fundamental investigar si estas vacunas podrían influir en el desarrollo embrionario”, escribieron.
Los autores advirtieron que sus hallazgos son preliminares, se basan en un número reducido de casos y no demuestran que la vacunación haya causado los defectos de nacimiento.
Jablonowski coincidió en que el estudio no puede establecer una relación de causalidad, pero afirmó que ofrece un punto de partida.
“Puede generar hipótesis, y con este estudio, hemos recibido un argumento realmente bueno para empezar a generar hipótesis”, en particular sobre las vacunas que contienen adyuvantes de aluminio .
Los investigadores evaluaron los defectos congénitos detectados durante las ecografías prenatales de rutina realizadas entre las 18 y las 20 semanas de embarazo entre 2022 y 2023 en mujeres de dos de las principales ciudades iraníes.
Las características demográficas y del embarazo estaban relativamente equilibradas entre los grupos, al igual que las tasas previas de infección por COVID-19.
Si bien los defectos congénitos eran poco comunes en general, los investigadores descubrieron que las mujeres vacunadas durante el primer trimestre tenían bebés con mayores índices de defectos congénitos.
Entre los hallazgos:
Según los autores, el estudio no incluyó los abortos espontáneos ocurridos antes de las ecografías de rutina ni los embarazos interrumpidos antes de las ecografías para detectar anomalías.
Los autores advierten contra la extracción de conclusiones causales, pero piden más investigación
Los investigadores señalaron que otros estudios, incluido un amplio estudio de cohortes observacional que utilizó datos del US Vaccine Safety Datalink, no habían encontrado un aumento significativo (1,02 veces el riesgo) de defectos congénitos entre las mujeres vacunadas en el primer trimestre en comparación con las vacunadas más tarde.
Aunque el estudio iraní halló diferencias estadísticamente significativas en las tasas de AVSD y paladar hendido, los autores describieron repetidamente su trabajo como exploratorio.
“Nuestro análisis descriptivo halló frecuencias ligeramente más altas de defectos del tabique auriculoventricular (AVSD) y paladar hendido en mujeres vacunadas dentro del período de tiempo teratogénico”, escribieron, y añadieron que “dado el número limitado de casos y el diseño descriptivo, no se pueden extraer conclusiones causales”.
Sin embargo, escribieron que los resultados “subrayan la importancia de la vigilancia continua y los análisis de datos agrupados para investigar resultados congénitos poco frecuentes”. Se necesitan estudios más amplios con mayor exposición al inicio del embarazo para determinar si las diferencias son reales o se deben al azar, afirmaron.
Jablonowski afirmó que los hallazgos plantean una cuestión más específica para futuras investigaciones: los efectos de las vacunas con adyuvantes de aluminio, en concreto, durante las primeras etapas del embarazo.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó la vacuna de Sinopharm para mujeres embarazadas, a pesar de que la agencia reconoció en ese momento que los datos eran «insuficientes para evaluar la eficacia de la vacuna o los riesgos asociados a la vacuna durante el embarazo».
La OMS afirmó que el diseño de la vacuna, basado en virus inactivados y un adyuvante común, hacía previsible que fuera segura y eficaz para las mujeres embarazadas y en período de lactancia, y no recomendó realizar una prueba de embarazo antes de la vacunación.
Jablonowski afirmó que en Estados Unidos y en gran parte del mundo no es común administrar vacunas con adyuvantes de aluminio a mujeres embarazadas durante el primer trimestre.
La vacuna Tdap, que contiene un adyuvante de aluminio, no suele administrarse hasta las 27 a 36 semanas de gestación. La vacuna contra la gripe se recomienda en cualquier momento del embarazo, pero no contiene aluminio.
Las únicas mujeres a las que normalmente se les recomienda recibir una vacuna con adyuvante de aluminio en el primer trimestre son aquellas con riesgo de contraer hepatitis B, «e incluso eso debería hacer reflexionar a la mayoría de los profesionales sanitarios», dijo Jablonowski.
Los datos del estudio mostraron una asociación significativa entre la exposición al aluminio y un aumento de los defectos septales , un subconjunto del AVSD, dijo Jablonowski, y agregó que los hallazgos plantean interrogantes sobre la administración de vacunas con adyuvantes de aluminio al principio del embarazo, lo que justifica una mayor investigación.
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